Впровадження стандартів GMP (ISO 22716) на косметичному виробництві
Належна виробнича практика GMP — це фундамент якості вашої косметики та обов’язкова вимога нового Технічного регламенту України. З 2024 року відповідність принципам GMP є законодавчою вимогою для виробників, які хочуть залишитися на ринку після серпня 2026 року.
Замовити аудит виробництваЩо таке GMP та стандарт ISO 22716?
Good Manufacturing Practice (GMP) — це система норм і правил, що гарантує стабільність виробничого процесу, безпечність продукції та контроль якості на кожному етапі виготовлення косметики.
Міжнародний стандарт ISO 22716:2007 розроблений спеціально для косметичної галузі та охоплює всі процеси: закупівлю сировини, зберігання, виробництво, контроль якості, пакування, відвантаження та ведення документації.
Чому GMP важливий для сертифікації косметики?
У структурі Файлу відомостей про продукт (PIF) окремий розділ вимагає документального підтвердження того, що косметичний засіб виготовлений у відповідних санітарно-гігієнічних умовах. Без впроваджених принципів GMP ваш PIF може вважатися неповним, а продукт — ризиковим для ринку.
Які сфери охоплює впровадження GMP?
Ми допомагаємо налаштувати кожен елемент виробничого ланцюга, щоб підприємство відповідало вимогам ISO 22716 та нового Технічного регламенту.
- Персонал: навчання правилам гігієни, розробка посадових інструкцій, контроль допуску до виробничих зон.
- Приміщення: зонування чистих зон, зон зберігання, вимоги до вентиляції, освітлення та поверхонь.
- Обладнання: графіки калібрування, дезінфекції, технічного обслуговування та контролю справності.
- Сировина та упаковка: вхідний контроль, ідентифікація партій, робота з постачальниками та умовами зберігання.
- Виробничий процес: протоколи виготовлення batch records, контроль критичних точок і відхилень.
- Контроль якості: методики відбору проб, зберігання арбітражних зразків, ведення журналів та протоколів.
Переваги сертифікації ISO 22716
Впровадження GMP — це не просто формальність, а інвестиція в довіру ринку, стабільність виробництва та можливість працювати з великими клієнтами.
Етапи впровадження GMP з нашою командою
- Діагностичний аудит: проводимо виїзд на об’єкт або онлайн-ревізію, щоб виявити невідповідності поточного стану нормам ISO 22716.
- Розробка документації: готуємо інструкції SOP, журнали обліку, регламенти, чек-листи та форми для щоденної роботи.
- Навчання команди: проводимо семінари для персоналу щодо гігієни, контролю якості, ведення записів та роботи за новими стандартами.
- Супровід сертифікації: допомагаємо пройти аудит сертифікаційного органу та усунути зауваження перед отриманням документа.
Зробіть ваше виробництво зразковим. Не чекайте санкцій чи відмов від дистриб’юторів — почніть шлях до впровадження GMP вже сьогодні.
Чому варто впроваджувати GMP з нами
Практичний аудит виробництва
Оцінюємо не лише документи, а й реальний стан приміщень, процесів, персоналу, сировини та контролю якості.
Документація під ключ
Розробляємо SOP, журнали, регламенти, чек-листи та внутрішні процедури, які можна одразу використовувати в роботі.
Підготовка до сертифікації
Допомагаємо пройти аудит сертифікаційного органу, усунути зауваження та підготувати підприємство до перевірок.
Адаптація під ваш масштаб
Працюємо як з великими виробництвами, так і з невеликими крафтовими брендами, створюючи реалістичну систему GMP.
2003
Рік заснування
420
Постійних клієнтів
35
Міжнародних партнерів
Наші клієнти
Поширені запитання про GMP для косметики
Технічний регламент вимагає відповідності принципам GMP. Сертифікат не завжди є обов’язковим, але впроваджена система та документальні підтвердження потрібні для PIF і перевірок.
Так, принципи GMP адаптивні. Навіть невелике виробництво має дотримуватися гігієни, контролю сировини, ведення журналів та простежуваності партій.
У середньому процес триває від 2 до 6 місяців. Термін залежить від готовності приміщень, поточного рівня документації та залученості персоналу.
Так. Наявність впровадженої системи GMP є одним із головних доказів того, що виробництво працює прозоро, контрольовано та безпечно.
SOP — це стандартні операційні процедури: покрокові інструкції для кожної важливої дії на виробництві, від миття рук до очищення обладнання та оформлення партії.