Заплуталися у вимогах нового Техрегламенту? Ми зібрали повний перелік документів, які повинні бути у вашому офісі до приходу першої перевірки.
З 2024 року наявність лише «Висновок СЕС» або «ТУ» — це прямий шлях до штрафів. Дізнайтеся, що вимагає закон сьогодні, щоб уникнути блокування продажів, проблем з митницею та претензій ринкового нагляду.
Отримати аудит документівЩоб легально продавати косметику в Україні, у виробника, імпортера або Відповідальної особи має бути сформований повний пакет документів. Це не просто формальність для сайту чи митниці, а доказ того, що продукт безпечний, правильно промаркований і відповідає вимогам нового Технічного регламенту.
Для введення косметичної продукції в обіг потрібно підготувати документи, які підтверджують безпечність продукту, відповідність виробництва, правильність маркування та наявність відповідальної сторони.
PIF — це «паспорт» косметичного продукту. Він містить опис засобу, інформацію про виробництво, склад, доказову базу, дані щодо безпеки та інші матеріали, які мають бути доступні для перевірки.
Саме PIF показує, що продукт не просто має гарну етикетку, а реально підготовлений до легального продажу.
CPSR — це звіт про безпеку косметичного продукту, підписаний профільним спеціалістом. Без нього PIF вважається неповним, а нотифікація не дає повного юридичного захисту під час перевірки.
У CPSR оцінюється формула, інгредієнти, спосіб використання, ризики для споживача та відповідність продукту вимогам безпеки.
Нотифікація — це внесення інформації про косметичний засіб до електронної системи. Для бізнесу це підтвердження того, що продукт заявлений для легального обігу на ринку України.
Підтвердження нотифікації має зберігатися разом з іншими документами та бути доступним для контролюючих органів.
Документи щодо GMP підтверджують, що косметика виробляється відповідно до принципів належної виробничої практики. Для косметичної галузі ключовим стандартом є ISO 22716.
Навіть якщо у компанії немає зовнішнього сертифіката ISO 22716, мають бути внутрішні процедури, журнали, інструкції та інші докази дотримання GMP.
Окремо потрібні документи на сировину та інгредієнти, з яких виготовлений продукт.
Важливо:
Документи на косметику мають відповідати не лише формальним вимогам, а й реальному складу, маркуванню, виробництву та способу продажу продукту.
Різні ролі на ринку косметики мають різний рівень відповідальності. Український виробник відповідає за власний процес виробництва, а імпортер — за легальне введення іноземної продукції в обіг в Україні.
Якщо ваша мета — ринок Європи, до базового пакета додаються документи, без яких продаж у ЄС або на маркетплейсах може бути заблокований.
Всі перелічені документи повинні фізично або цифрово знаходитися за адресою Відповідальної особи. Інспектор ринкового нагляду має право вимагати доступ до PIF протягом 48-72 годин.
Якщо документів немає або вони не відповідають фактичному продукту, продукція може бути вилучена з обігу, а бізнес — отримати штрафи та обмеження продажів.
Не чекайте перевірки — приведіть документи до ладу вже сьогодні.
Ми проведемо повний аудит вашої документації та розробимо відсутні файли «під ключ».
Перевіряємо PIF, CPSR, нотифікацію, GMP-документи, маркування та документи на сировину, щоб виявити слабкі місця до перевірки.
Готуємо відсутні файли, структуруємо технічну документацію та допомагаємо привести пакет документів до вимог Технічного регламенту.
Окремо враховуємо роль компанії на ринку: виробник, імпортер, дистриб'ютор або Відповідальна особа для бренду.
Допомагаємо сформувати пакет документів так, щоб його можна було швидко надати ринковому нагляду, митниці або торговельній мережі.
Ні. За новими правилами гігієнічні висновки на косметику більше не є основним документом для легального продажу. Їх замінили нотифікація, PIF та CPSR.
Для митного контролю необхідні контракт, інвойс, документи на товар та підтвердження нотифікації продукту в Україні. Також важливо мати підготовлене маркування українською мовою.
PIF та CPSR зазвичай готуються один раз на продукт. Але COA, протоколи аналізу та мікробіологічні звіти повинні бути актуальними для кожної виробленої або імпортованої партії.
Можна не мати саме зовнішнього сертифіката, але виробництво повинно відповідати принципам GMP. Для цього потрібні внутрішні документи: SOP, журнали, інструкції, записи контролю якості та інші підтвердження.