Внедрение стандартов GMP (ISO 22716) на косметическом производстве
Надлежащая производственная практика GMP — это фундамент качества вашей косметики и обязательное требование нового Технического регламента Украины. С 2024 года соответствие принципам GMP является законодательным требованием для производителей, которые хотят остаться на рынке после августа 2026 года.
Заказать аудит производстваЧто такое GMP и стандарт ISO 22716?
Good Manufacturing Practice (GMP) — это система норм и правил, гарантирующая стабильность производственного процесса, безопасность продукции и контроль качества на каждом этапе изготовления косметики.
Международный стандарт ISO 22716:2007 разработан специально для косметической отрасли и охватывает все процессы: закупку сырья, хранение, производство, контроль качества, упаковку, отгрузку и ведение документации.
Почему GMP важен для сертификации косметики?
В структуре Файла сведений о продукте (PIF) отдельный раздел требует документального подтверждения того, что косметическое средство изготовлено в соответствующих санитарно-гигиенических условиях. Без внедренных принципов GMP ваш PIF может считаться неполным, а продукт — рискованным для рынка.
Какие сферы охватывает внедрение GMP?
Мы помогаем настроить каждый элемент производственной цепочки, чтобы предприятие соответствовало требованиям ISO 22716 и нового Технического регламента.
- Персонал: обучение правилам гигиены, разработка должностных инструкций, контроль допуска в производственные зоны.
- Помещения: зонирование чистых зон, зон хранения, требования к вентиляции, освещению и поверхностям.
- Оборудование: графики калибровки, дезинфекции, технического обслуживания и контроля исправности.
- Сырье и упаковка: входной контроль, идентификация партий, работа с поставщиками и условиями хранения.
- Производственный процесс: протоколы изготовления batch records, контроль критических точек и отклонений.
- Контроль качества: методики отбора проб, хранение арбитражных образцов, ведение журналов и протоколов.
Преимущества сертификации ISO 22716
Внедрение GMP — это не просто формальность, а инвестиция в доверие рынка, стабильность производства и возможность работать с крупными клиентами.
Этапы внедрения GMP с нашей командой
- Диагностический аудит: проводим выезд на объект или онлайн-ревизию, чтобы выявить несоответствия текущего состояния нормам ISO 22716.
- Разработка документации: готовим инструкции SOP, журналы учета, регламенты, чек-листы и формы для ежедневной работы.
- Обучение команды: проводим семинары для персонала по гигиене, контролю качества, ведению записей и работе по новым стандартам.
- Сопровождение сертификации: помогаем пройти аудит сертификационного органа и устранить замечания перед получением документа.
Сделайте ваше производство образцовым. Не ждите санкций или отказов от дистрибьюторов — начните путь к внедрению GMP уже сегодня.
Почему стоит внедрять GMP с нами
Практический аудит производства
Оцениваем не только документы, но и реальное состояние помещений, процессов, персонала, сырья и контроля качества.
Документация под ключ
Разрабатываем SOP, журналы, регламенты, чек-листы и внутренние процедуры, которые можно сразу использовать в работе.
Подготовка к сертификации
Помогаем пройти аудит сертификационного органа, устранить замечания и подготовить предприятие к проверкам.
Адаптация под ваш масштаб
Работаем как с крупными производствами, так и с небольшими крафтовыми брендами, создавая реалистичную систему GMP.
2003
Год основания
420
Постоянных клиентов
35
Международных партнеров
Наши клиенты
Распространенные вопросы о GMP для косметики
Технический регламент требует соответствия принципам GMP. Сертификат не всегда является обязательным, но внедренная система и документальные подтверждения необходимы для PIF и проверок.
Да, принципы GMP адаптивны. Даже небольшое производство должно соблюдать гигиену, контроль сырья, ведение журналов и прослеживаемость партий.
В среднем процесс длится от 2 до 6 месяцев. Срок зависит от готовности помещений, текущего уровня документации и вовлеченности персонала.
Да. Наличие внедренной системы GMP является одним из главных доказательств того, что производство работает прозрачно, контролируемо и безопасно.
SOP — это стандартные операционные процедуры: пошаговые инструкции для каждого важного действия на производстве, от мытья рук до очистки оборудования и оформления партии.