CPSR (Cosmetic Product Safety Report): Обов'язкова оцінка безпеки косметики
Без звіту CPSR, підписаного токсикологом, нотифікація продукту та його продаж на ринках України та ЄС є незаконними. Ми готуємо звіти, які проходять перевірки Держпродспоживслужби та європейських регуляторів.
Замовити розрахунок CPSRЩо таке CPSR і чому він є критичним?
Звіт про безпеку косметичного продукту (Cosmetic Product Safety Report) — це наукове підтвердження того, що ваш засіб не зашкодить здоров'ю споживача при нормальному використанні. Згідно з Технічним регламентом, CPSR є основною частиною Файлу відомостей про продукт (PIF).
Хто має право підписувати CPSR?
Звіт має право готувати лише експерт Safety Assessor з вищою освітою в галузі медицини, фармації або токсикології. Наші фахівці мають необхідну кваліфікацію для роботи з документацією для ринку України та реєстрації в європейській системі CPNP.
Структура звіту згідно з Регламентом 1223/2009
Професійний звіт CPSR складається з двох ключових розділів: інформації про безпеку продукту та безпосередньої оцінки безпеки токсикологом.
Частина А: Інформація про безпеку (Data Collection)
Це збір і аналіз усіх фактичних даних про продукт, його склад, властивості, пакування та потенційний вплив на споживача.
- Кількісний та якісний склад: аналіз кожного інгредієнта за INCI.
- Фізико-хімічні характеристики: стабільність, pH, колір, запах.
- Мікробіологічна чистота: відсутність патогенних мікроорганізмів.
- Дані про пакування: підтвердження відсутності міграції речовин з пластику або скла у продукт.
- Токсикологічний профіль: оцінка кожного компонента за показниками NOAEL та іншими критеріями безпеки.
Частина Б: Оцінка безпеки (Safety Assessment)
У цій частині токсиколог формує професійний висновок щодо безпечності косметичного засобу та умов його використання.
- Висновок про безпеку: офіційне підтвердження безпечності продукту.
- Попередження на етикетці: необхідні застереження для споживача, наприклад «уникати контакту з очима».
- Обґрунтування: наукове пояснення, чому саме ця комбінація інгредієнтів є безпечною.
Що потрібно для початку роботи?
Для розробки CPSR клієнту необхідно надати базовий пакет документів. Якщо частини документів немає — ми допоможемо організувати запити до виробника або лабораторні випробування.
Вартість та терміни оформлення CPSR
Ми пропонуємо прозору систему ціноутворення: термін розробки звіту становить від 7 до 14 робочих днів за наявності всіх необхідних тестів. Вартість залежить від складності формули, кількості інгредієнтів та готовності лабораторної бази.
- Термін розробки: від 7 до 14 робочих днів.
- Ціна: розраховується індивідуально залежно від складності формули.
- Знижки для лінійок: до -40% на звіти для продуктів з однаковою базовою рецептурою.
Важливо: без правильно оформленого CPSR неможливо призначити Відповідальну особу (Responsible Person), оскільки вона не зможе взяти на себе юридичну відповідальність за неперевірений продукт.
Чому замовляють CPSR у нас
Кваліфіковані Safety Assessor
Звіт готують фахівці з профільною освітою та практичним досвідом оцінки безпеки косметичних формул для України та ЄС.
Аналіз формули до старту
Перевіряємо склад на ризикові, заборонені та обмежені речовини ще до підготовки фінального звіту.
Документ для PIF та нотифікації
CPSR оформлюється так, щоб його можна було включити до файлу PIF і використовувати під час нотифікації косметичного засобу.
Супровід лабораторних тестів
Якщо у вас немає протоколів стабільності чи мікробіології, допоможемо організувати потрібні випробування під ключ.
2003
Рік заснування
420
Постійних клієнтів
35
Міжнародних партнерів
CPSR пов’язаний з PIF, CPNP та Відповідальною особою
Поширені запитання про CPSR
Ні. Кожен артикул, який має відмінність у складі, навіть якщо це лише інший аромат чи барвник, потребує окремої оцінки безпеки, оскільки алергенний профіль віддушок відрізняється.
Safety Assessor — це незалежний експерт з визнаною у ЄС або Україні кваліфікацією. Органи нагляду перевіряють не лише звіт, а й диплом та досвід особи, яка його підписала.
Ми готуємо звіти за міжнародним стандартом Регламенту 1223/2009. Якщо продукт планується до експорту, залучаємо токсиколога з акредитацією в ЄС, щоб документ пройшов реєстрацію в CPNP.
Найчастіші причини — відсутність даних про домішки в сировині, неправильно розрахований індекс безпеки MoS або використання неакредитованих лабораторій для тестів.
Ми проведемо аудит формули на етапі ініціації та порадимо, як змінити рецептуру, щоб вона пройшла сертифікацію без втрати властивостей продукту.