CPSR (Cosmetic Product Safety Report): Обязательная оценка безопасности косметики
Без отчета CPSR, подписанного токсикологом, нотификация продукта и его продажа на рынках Украины и ЕС являются незаконными. Мы подготавливаем отчеты, которые проходят проверки Госпродпотребслужбы и европейских регуляторов.
Заказать расчет CPSRЧто такое CPSR и почему он критически важен?
Отчет о безопасности косметического продукта (Cosmetic Product Safety Report) — это научное подтверждение того, что ваше средство не нанесет вреда здоровью потребителя при нормальном использовании. Согласно Техническому регламенту, CPSR является основной частью Файла сведений о продукте (PIF).
Кто имеет право подписывать CPSR?
Отчет имеет право подготавливать только эксперт Safety Assessor с высшим образованием в области медицины, фармации или токсикологии. Наши специалисты обладают необходимой квалификацией для работы с документацией для рынка Украины и регистрации в европейской системе CPNP.
Структура отчета согласно Регламенту 1223/2009
Профессиональный отчет CPSR состоит из двух ключевых разделов: информации о безопасности продукта и непосредственной оценки безопасности токсикологом.
Часть А: Информация о безопасности (Data Collection)
Это сбор и анализ всех фактических данных о продукте, его составе, свойствах, упаковке и потенциальном воздействии на потребителя.
- Количественный и качественный состав: анализ каждого ингредиента по INCI.
- Физико-химические характеристики: стабильность, pH, цвет, запах.
- Микробиологическая чистота: отсутствие патогенных микроорганизмов.
- Данные об упаковке: подтверждение отсутствия миграции веществ из пластика или стекла в продукт.
- Токсикологический профиль: оценка каждого компонента по показателям NOAEL и другим критериям безопасности.
Часть Б: Оценка безопасности (Safety Assessment)
В этой части токсиколог формирует профессиональное заключение о безопасности косметического средства и условиях его использования.
- Заключение о безопасности: официальное подтверждение безопасности продукта.
- Предупреждения на этикетке: необходимые предостережения для потребителя, например «избегать контакта с глазами».
- Обоснование: научное объяснение, почему именно эта комбинация ингредиентов является безопасной.
Что необходимо для начала работы?
Для разработки CPSR клиенту необходимо предоставить базовый пакет документов. Если части документов нет — мы поможем организовать запросы к производителю или лабораторные испытания.
Стоимость и сроки оформления CPSR
Мы предлагаем прозрачную систему ценообразования: срок разработки отчета составляет от 7 до 14 рабочих дней при наличии всех необходимых тестов. Стоимость зависит от сложности формулы, количества ингредиентов и готовности лабораторной базы.
- Срок разработки: от 7 до 14 рабочих дней.
- Цена: рассчитывается индивидуально в зависимости от сложности формулы.
- Скидки для линеек: до -40% на отчеты для продуктов с одинаковой базовой рецептурой.
Важно: без правильно оформленного CPSR невозможно назначить Ответственное лицо (Responsible Person), поскольку оно не сможет взять на себя юридическую ответственность за непроверенный продукт.
Почему заказывают CPSR у нас
Квалифицированные Safety Assessor
Отчет подготавливают специалисты с профильным образованием и практическим опытом оценки безопасности косметических формул для Украины и ЕС.
Анализ формулы до старта
Проверяем состав на рискованные, запрещенные и ограниченные вещества еще до подготовки финального отчета.
Документ для PIF и нотификации
CPSR оформляется таким образом, чтобы его можно было включить в файл PIF и использовать при нотификации косметического средства.
Сопровождение лабораторных тестов
Если у вас нет протоколов стабильности или микробиологии, поможем организовать необходимые испытания под ключ.
2003
Год основания
420
Постоянных клиентов
35
Международных партнеров
CPSR связан с PIF, CPNP и Ответственным лицом
Распространенные вопросы о CPSR
Нет. Каждый артикул, имеющий отличие в составе, даже если это только другой аромат или краситель, требует отдельной оценки безопасности, поскольку аллергенный профиль отдушек отличается.
Safety Assessor — это независимый эксперт с признанной в ЕС или Украине квалификацией. Органы надзора проверяют не только отчет, но и диплом и опыт специалиста, который его подписал.
Мы подготавливаем отчеты по международному стандарту Регламента 1223/2009. Если продукт планируется к экспорту, привлекаем токсиколога с аккредитацией в ЕС, чтобы документ прошел регистрацию в CPNP.
Наиболее частые причины — отсутствие данных о примесях в сырье, неправильно рассчитанный индекс безопасности MoS или использование неаккредитованных лабораторий для тестов.
Мы проведем аудит формулы на этапе инициации и подскажем, как изменить рецептуру, чтобы она прошла сертификацию без потери свойств продукта.