Главная / Услуги

Услуги

Уважаемые клиенты! 

     Компания "Консалтинг сервис плюс" работает рынке изделий медицинского назначения более четырнадцати лет.

     Мы обладаем необходимыми знаниями, умением для проведения всего спектра работ по сертификации изделий медицинского назначения, дезинфекционных средств, косметической продукции, оказываем консультационные услуги, услуги перевода текстов, лицензирования и др.

      Мы предлагаем целый комплекс услуг, что позволяет максимально сократить финансовые расходы и сроки сертификации.

Сертификация изделия медицинского назначения:

  • Организовываем прохождение процедуры оценки соответствия, утвержденной Техническими регламентами в уполномоченных органах.
  • Проводим экспертизу досье и оформляем декларацию соответствия по самодекларированию. 
  • Пишем и регистрируем технические условия.
  • Разрабатываем, внедряем и сертифицируем системы качества на предприятии в соответствие требованиям ISO 9001 и ISO 13485.
  • Готовим и составляем технический файл на продукцию.
  • Разрабатываем файл риск-менеджмента.
  • Разрабатываем файл эксплуатационной пригодности.
  • Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение в короткий срок.
  • Проводим клинические испытания, специализированную оценку клинических данных. 
  • Организовываем письма для таможенных органов с подтверждением принадлежности к изделиям медицинского назначения.

Регистрация дезинфекционных и косметических средств:

  • Регистрируем дезинфекционные и косметические средства
  • Получаем санитарно-эпидемиологические заключения для дезинфекционных и косметических средств  
  • Регистрируем инструкцию в МОЗ

Лицензирование:

  • Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами
  • Получение лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами
  • Переоформление лицензии на оптовую / розничную торговлю лекарственными средствами
  • Получение дубликата лицензии
  • Получение лицензии на медицинскую практику для юридические лица
  • Получение лицензии на медицинскую практику для физические лица-предпринимателей
  • Получение лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Другие услуги:

  • Медицинские переводы, нотариальное заверение.
  • Услуга «уполномоченного представителя производителя».
  • Декларирование оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
  • Организовываем проведение конференций/семинаров.
  • Организовываем выезд экспертов на сертификацию: оформление виз, покупка билетов, бронирование отелей.

Мы гарантируем:

  • Получение необходимых документов в кратчайшие сроки. 
  • Организацию и объединение групп на выезд специалистов, что сэкономит Ваши затраты.
  • Оптимальное решение для клиента в области затрат и сроков выполнения, т.к. имеем собственные аккредитованные центры, лаборатории и больницы.
  • К каждому клиенту у нас индивидуальный поход к решению нестандартных ситуаций.
  • Высокий профессионализм сотрудников и длительный опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции позволяют быстро найти решение при возникновении спорных вопросов или сложных ситуаций, а также снизить затраты на осуществление процесса путем оптимизации прохождения необходимых процедур.

Все консультации - бесплатны.

Будем рады сотрудничеству!