Главная / Услуги / Сертификация изделий медицинского назначения / Написание и регистрация технических условий

Написание и регистрация технических условий

Document-page-001Технические условия (ТУ) — это документ, устанавливающий технические требования, которое должно удовлетворять конкретное изделие, материал, вещество и пр. или их группу. Кроме того, в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

Технические условия является техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

Состав, построение и оформление технических условий должны соответствовать требованиям ДСТУ, ГОСТов и другой нормативной документации, действующей на территории Украины .

Пример обозначения технических условий: ТУ У  22.2-24993721-001:2010, где 22.2 — код ДКПП, 24993721 — код ОКПО,

Согласно стандартам, действующим в Украине, технические условия должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности:

  • технические требования;
  • требования безопасности;
  • требования охраны окружающей среды, Утилизация;
  • правила приемки;
  • методы контроля;
  • транспортирование и хранение;
  • указания по эксплуатации;
  • гарантии изготовителя.

Технические условия могут являться нормативным документом, на соответствие которому проводится сертификация продукции и получение сертификата соответствия.

ЧП "Консалтинг сервис плюс" работает на рынке медицинского оборудования более четырнадцати лет,обладает необходимыми знаниями, умением для проведения всего спектра работ разработке и написанию технических условий.

Обратившись к нам, Вы можете рассчитывать на профессионализм, быстрые сроки и хорошую цену.