Частное предприятие Консалтинг сервис плюс
Cертификация медицинской продукции
Адрес:
г. Киев, ул. Саксаганского, 52а, 2 этаж, офис 6 csplus29@ukr.net csplus29@gmail.com

Технический файл

Частное предприятие "Консалтинг сервис плюс" предлагает услуги по оформления технической документации для уполномоченного представителя.

Технический файл – это набор документации, который подается в орган по оценке соответствия для проведения процедуры оценки соответствия Техрегламентам. Он должен содержать документы, необходимые как для идентификации оцениваемого изделия, так и для подтверждения выполнения их производителем требований Техрегламентов на эти изделия.

Формирование Технического файла – ответственная задача, возложенная на сторону, инициирующую проведение процедуры оценки соответствия ТР. Минимально необходимый состав документов, входящих в Технический файл, определяет Технический регламент. При этом орган по оценке соответствия может потребовать от заявителя предоставления дополнительной документации.

Перед подачей Технического файла в выбранный орган по оценке соответствия необходимо удостовериться, что этот документ не только позволяет провести процедуру оценки соответствия, но и отвечает требованиям национального законодательства страны, в оборот которого вводится медицинское изделие.

Высокий профессионализм сотрудников и длительный опыт работы компании в сфере сертификациии лицензирования медицинской продукции позволяют найти оптимальное решение для клиента в области затрат и сроков выполнения, т.к. имеем собственные аккредитованные центры, лаборатории и больницы.

Будем рады сотрудничеству!

Напишите нам
Адрес:
г. Киев, ул. Саксаганского, 52а, 2 этаж, офис 6 csplus29@ukr.net csplus29@gmail.com