Признание сертификата

ЧП "Консалтинг сервис плюс" предлагает услуги признанию сертификата.

Легализация сертификата путем признание один из видов получения сертификата соответствия или ISO без выезда на производственые площадки производителя.

Согласно Директивам ЕС, на которых основуются технические регламенты признание сертификата актуальны для регламентов:

  •  Технический регламент на медицинские изделия, утвержденный Постановлением КМУ №753 от 02.10.2013
  • Технический регламент на медицинские изделия для in-vitro диагностики, утвержденный Постановлением КМУ №754 от 02.10.2013
  • Технический регламент на активные медицинские изделия, которые имплантируются утвержденный Постановлением КМУ №755 от 02.10.2013

 На сегодняшний день, для признания оценки соответствия уполномоченные органы по оценки соответствия имеют подписанные договора о признании результатов с следующими международными нотифицированными органами:

 lossy-page1-1200px-Logo_TÜV_SÜD.tifAAEAAQAAAAAAAA3hAAAAJDFmZjc3ZGYwLTZkZTgtNDQzMS05ODBhLTcxOGI3YjNiZjBmMwBSI_Group_logoLNE-GMED-Sharing-a-passion-for-progressKIWAAAEAAQAAAAAAAAXQAAAAJDUzZTE1YmRjLWY1NjktNDY5Mi1hYWRmLTg2ZTVjZjY0YzZhNwAAEAAQAAAAAAAAzOAAAAJGIxMmQwYTYwLTg2MTktNGU2Mi1hNzU1LWZlNjhlY2JjYmZlZQ

  Заключение этих договоров предоставляет возможность упростить прохождение процедуры оценки соответствия медицинских изделий требованиям Технических регламентов, если эти медицинские изделия уже прошли процедуру оценки соответствия в этих нотифицированных органах.

Высокий профессионализм сотрудников и длительный опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции позволяют найти оптимальное решение для клиента в области затрат и сроков выполнения, т.к. имеем собственные аккредитованные центры, лаборатории и больницы.

Будем рады сотрудничеству!