Частное предприятие "Консалтинг сервис плюс" предлагает услугу по декларированию изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
15.07.2014 года вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины №240 от 02.07.2014 года «Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения».
Указанное Постановление вносит новшества и разграничивает процесс декларирования отдельно для лекарственных средств и медицинских изделий.
Процедура декларирования состоит из следующих этапов:
- Предварительное консультирование.
Вам необходимо отправить нам по электронной почте скан-копии первичной документации (см. Перечень ниже). После получения Ваших документов наши сотрудники свяжутся с Вами, отправят договор о взаимном сотрудничестве и предоставят консультацию по процедуре и порядке декларирования.
После поступления оплаты мы начинаем непосредственный процесс подготовки документов для декларирования изменения оптово-отпускных цен. - Подача документов.
Весь процесс не требует личного присутствия Ваших сотрудников и происходит дистанционно. Вы присылаете нам документы по почте или курьерской службой. Пакет документов в Министерство здравоохранения Украины подают от Вашего имени по поручению наши сотрудники. - Внесение изменений в реестр.
МОЗ принимает решение о декларировании оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения, и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в срок, не превышающий 10 рабочих дней с даты подачи документов, указанных далее по тексту:
Перечень необходимых документов:
I) для лекарственных средств:
- заявление о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство по форме, утвержденной Минздравом, которую мы Вам отправим по электронной почте;
- доверенность, подтверждающая полномочия уполномоченного лица декларировать изменение оптово-отпускной цены на лекарственное средство, выданную владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство, с переводом на украинский язык, заверенным в установленном законодательством порядке, или копию такой доверенности, заверенную в установленном законодательством порядке.
II) для изделий медицинского назначения:
- заявление на изменения оптово-отпускной цены на изделие медицинского назначения по форме, утвержденной МОЗ, которую мы Вам отправим по электронной почте;
- копию выданного Гослекслужбой свидетельства о государственной регистрации ИМН, заверенного печатью заявителя;
- доверенность, подтверждающая полномочия уполномоченного лица декларировать изменение оптово-отпускной цены на изделие медицинского назначения, выданную владельцем свидетельства о государственной регистрации изделия медицинского назначения, с переводом на украинский язык, заверенная в установленном законодательством порядке, или копию такой доверенности, заверенную в установленном законодательством порядке.
В случае, если заявитель является юридическим лицом, вышеуказанные документы заверяются подписью ее руководителя и скрепляются печатью.
Решение Минздрава о декларировании цен на ИМН / ЛС размещается в двухдневный срок после принятия на официальном сайте.